Плацебо и терапия

ляют плацебо-реакторов и исключают их из последую­щего исследования. Такой прием встречает возражения (Shapiro A., 1978): плацебо-реакторы могут быть диаг-носцированы во время главного тестирования с такой же частотой, как и на предварительной стадии. Второй вариант применения тройного слепого метода состоит в том, что о схеме постановки исследования не знает, по­мимо больного и лечащего врача, и бригадир, ответствен­ный за испытания и статистическую оценку контроли­руемых результатов; есть еще один исследователь, кто располагает полной информацией о расписании исследо­вания.

Из истории двойного слепого метода известно (Shapi­ro А., 1960), что эта процедура была впервые использо­вана в психологических лабораторных экспериментах в 1908 и затем в 1912 году.

В медицину эта методика была введена Gold et al. в 1937 году. Первая публикация о применении двойного слепого контроля в психиатрии появилась в 1954 году. Это было сообщение о сравнении мефенезина и плацебо у больных с невротическим напряжением (Brody H., 1980). До 1960 года эта методика не была общеприня­той, ее полезность не была признана.

Проведение исследования с помощью двойного сле­пого метода требует большой продуманности и аккурат­ности для обеспечения «слепоты». В противном случае все «идет насмарку». Бывало, что уже после первой не­дели проведения испытания все в палате знают, кто при­нимает препарат, а кто плацебо (Cole J., Gerard R. W., 1959. С. 419).

Поэтому глубоко обоснованным был вопрос во мно­гих публикациях о двойном слепом методе (Munjak D. J. et al., 1989; Oxtoby A. et al., 1989) — насколько слепым на самом деле является этот метод?

Пример.

ф Специальная проверка того, распознают ли пациенты препарат, который они принимают в процессе двойного сле­пого определения эффективности нового лекарства, уста­новила, что 74% из принимавших плацебо и 43% из при­нимавших фенилпропаноламин (препарат для снижения

60

Плацебо и терапия

аппетита при избыточной массе тела) правильно определи­ли, чем их лечат (Moscucci M. et al., 1987). Заподозрили плацебо главным образом из-за того, что не было побоч­ных эффектов. #

Вот почему так необходимы «активные плацебо» — плацебо с добавлением тех веществ, которые имитируют местные (горький вкус, запах и др.) и резорбтивные (вя­лость, сонливость, расслабление мышц и др.) побочные эффекты.

Больные с депрессией, получавшие в течение 6 не­дель в условиях двойного слепого контроля плацебо, имипрамин или фенелзин, в 78% случаев правильно определили, что они принимали; из докторов 87% точ­но распознали у больных принимавшийся препарат (Rabkin J. G. et al., 1986).