Плацебо и терапия

Нельзя не признать, что среди отечественных меди­ков недоверчивое отношение к плацебо и двойному сле­пому методу сохраняется, хоть и в меньшей степени, до настоящего времени. Оно поддерживается и дополнитель­ными трудностями, связанными с доставанием качествен­ного фирменного плацебо, с обучением персонала, с зат­ратами времени и труда на статистическую обработку результатов. Однако с 1970 года двойной слепой метод получил почти единодушное признание.

ДВОЙНОЙ СЛЕПОЙ МЕТОД

В ОЦЕНКЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕКАРСТВ

Плацебо и двойной слепой метод с 1970 года обяза­тельны и для оценки эффективности новых лекарств, проверки различных сторон действия известных препа­ратов, сравнения близких препаратов (Shapiro A., 1978).

62

Плацебо и терапия

Благодаря такой методике постоянно выявляется, что многие препараты, предложенные рекламой практике как высокоактивные, оказались на самом деле неэффектив­ными.

Примеры.

ф Установлено, что прогабид — производное гамма-ами-номасляной кислоты (ГАМК), медиатора торможения в цен­тральной нервной системе — не превосходит по эффектив­ности плацебо (Crawford P., Chadwick D., 1986). Большие надежды на прогресс в лечении эпилепсии с помощью это­го нового средства не оправдались. В лечении люмбосак-рального радикулита дексаметазон оказался равноценным плацебо (Haimovic I. С, Beresford H. R., 1986). Та же участь постигла трамадол, предложенный для приема внутрь в качестве анальгетика специально для ортопеди­ческих операций (Stubhaug A., Grimstad J., Breivik Н., 1995). Выяснено, что клоназепам неэффективен при ши­зофрении (Karson С. N. et al., 1982). Проверка антидепрес­сивного действия биперида в течение 6 недель показала, что он не обладает преимуществом в сравнении с плацебо (Gillin J. С. et al., 1995). Блокатор опиоидных рецепторов налтрексон, которому, по наблюдениям, выполненным без контроля, предсказывали высокую эффективность в пси­хиатрии, в контролируемом исследовании не уменьшал проявлений аутистического самоповреждающего поведения умственно отсталых больных и даже усугублял поведен­ческие проблемы пациентов (Willemsen-Swinkels S. Н. N. et al., 1995). ф

Высокая полезность плацебо и двойного слепого мето­да в установлении истинной ценности лекарства не ис­ключает, разумеется, того, что можно выявить терапев­тический эффект нового препарата и без них. Вдумчивое наблюдение и критическая разносторонняя оценка резуль­татов могут увенчаться, как известно, перспективными находками. И не требуется при этом называть неконтро­лируемое испытание распространенным гордым слово­сочетанием «углубленное клиническое наблюдение» (как будто у других коллег не углубленное, а поверхностное наблюдение) в обоснование отказа от плацебо и слепого метода.