Плацебо и терапия

Даже там, где, казалось бы, определяющим является только собственно фармакологическое действие лекар­ства, например в профилактике малярии мефлохином, низкую эффективность препарата связывают с недоста­точным согласием (Wetssteyn J. С. et al., 1995).

Согласие является важнейшим фактором в таком со­бытии жизни миллионов людей, как прием перораль-ных контрацептивов (Rosenberg M. J. et al., 1995).

Плацебо-терапия

183

Согласие пациента на прием плацебо

Надо ли его получать? Подобно тому, как необходи­мо получить согласие на операцию. Но требуется ли согласие больного на назначение ему лекарства? Любо­го! От аспирина и антибиотика до галоперидола и бен-зодиазепинового транквилизатора. Есть ли закон, оп­ределяющий строгую необходимость согласия пациента на прием лекарства? В практике лекарственного лече­ния известных автору стран согласие не испрашивают. При доверительных отношениях с больным врач иногда может «обсудить» назначаемое лекарство и получить со­гласие. Это, скорее, исключение. Требуется ли согласие на переливание крови?

Существуют разные мнения о том, информировать ли больного о назначении индифферентного плацебо, если информировать, то как, необходимо ли согласие на при­ем плацебо. «Нельзя применять плацебо ни у одного боль­ного без того, что не известить его о том, что он может получить с вероятностью 50:50 (когда в испытании двой­ным слепым методом участвуют две группы — с плаце­бо и с препаратом. — И. Л.) плацебо и не один раз (Illhardt F. J., 1988). Осведомление пациента о диагнозе и о плане лечения считают основными врачебными обя­занностями (Luther E., 1986). Однако безоговорочно при­нять такие идеальные требования в медицинской прак­тике не удается.

Встречаются пациенты, которые стойко отвергают любое лекарство, любой способ лечения, в том числе и плацебо. Причины отвержения крайне разнообразны. Для обозначения отвергаемого средства предложен специаль­ный термин — дисплицебо (Strasser Т., 1964).

Далеко не всегда пациенту сообщают его диагноз. Например, при онкологическом заболевании. Оповеще­ние пациента о предстоящем приеме плацебо (перед кон­тролируемым клиническим испытанием лекарства или перед началом плацебо-терапии) свело бы на нет цель и лишило бы смысла назначение плацебо. Допустимо пе­ред научным исследованием в клинике известить всех

184

Плацебо и терапия

участников, здоровых испытуемых и больных (чаще всего только больных), что путем слепого распределения со­здаются две группы: контрольная (для приема плацебо) и основная (для приема препарата), что на каком-то эта­пе исследования возможно превращение одной группы в другую (Яновски К. и др., 1990).