Я отчетливо помню, как ознакомился с результатами первых испытаний препарата. Одна моя знакомая, работавшая в фармацевтической компании Pfi zer, позвонила и сказала, что хочет встретиться со мной, чтобы показать отличные результаты двух почти идентичных РКИ, в ходе которых варениклин сравнивали с другим лекарственным препаратом, бупропионом (см. ниже), и плацебо. Я понял, что представители компании уверены: их препарат по меньшей мере так же хорош, как бупропион, демонстрировавший неплохие результаты на протяжении нескольких лет. Но я уже неоднократно становился свидетелем того, как ожидания компаний не оправдывались. Помню, в 1990 году мне довелось проводить клинические испытания для Glaxo Wellcome (ныне GlaxoSmithKline), представители которой были убеждены, что их препарат ондансетрон поможет курильщикам отказаться от сигарет. Еще до испытаний я выразил кое-какие сомнения, поскольку мне казалось, что этот препарат не оказывает на мозг того влияния, которое было бы желательным. Но меня уверили, что все в порядке, и уговорили провести испытания. Когда были получены результаты (но до того, как было открыто, кто именно принимал препарат, а кто плацебо), некоторые из них показались весьма многообещающими. К сожалению, впоследствии выяснилось, что никакой особой разницы между двумя группами испытуемых не было. Честно говоря, я был разочарован, хотя и предвидел нечто подобное. Так почему же некоторые участники исследования демонстрировали отличные результаты? Могу только предположить, что мой коллега Питер Хаджек оказывал очень хорошую психологическую поддержку тестируемым из обеих групп. Как бы то ни было, но я научился проявлять скептицизм всякий раз, когда компании воодушевленно докладывают о своих достижениях, поэтому, когда меня позвали посмотреть на данные Pfi zer, я отправился на встречу с любопытством, но без особого энтузиазма. Я попросил присутствовать при разговоре своего коллегу, профессора Мартина Джарвиса, чтобы и он оценил результаты трезвым взглядом эксперта. Я рад, что поехал. Нам продемонстрировали диаграммы, где были отмечены добровольцы, которые не курили по меньшей мере год после того как им давали варениклин, бупропион или плацебо, – результаты действительно поражали. Оба лекарства были эффективнее плацебо, но варениклин оказался эффективнее бупропиона почти вдвое. Такого я еще не видел. Данные прямо указывали на то, что варениклин помогает бросить курить гораздо эффективнее бупропиона, который в свою очередь эффективнее плацебо. Мы с Мартином изумленно переглянулись. Если исследователи ничего не напутали, то это настоящий прорыв. Таблетка, которая лучше всех, что выпускались до нее. — 99 —
|