После тщательного анализа самых современных научных данных ВОЗ сделала следующий вывод:
«Дифеноксилат не может быть рекомендован для лечения диареи у детей, и следовательно, нет основания для производства и продажи жидких лекарственных форм и сиропов для педиатрического использования» [19].
Дополнительная информация дается в главах:
|
Рекомендации к действию
- Все продукты, содержащие дифеноксилат, должны быть противопоказаны к применению для детей.
-
Вся информация и рекламные материалы о продуктах, содержащих дифеноксилат, должны содержать предупреждение о том, что:
- пероральная регидратационная терапия является первоочередным видом лечения в большинстве случаев диареи;
- этот продукт не должен использоваться при острой диарее;
- этот продукт не должен использоваться для беременных женщин и кормящих матерей; для пожилых людей; для страдающих нарушениями функции печени или желтухой; он может вызывать привыкание; и все указания в отношении дозировки должны тщательно выполняться;
- Этот продукт не должен использоваться для стандартного лечения воспалительных заболеваний кишечника.
- Национальные регламентирующие органы, возможно, пожелают запретить этот продукт как несущественный при лечении диареи.
Источники
- Physicians' Desk Reference, Oradell, NJ, Medical Economics Company, 44th edn, 1990, p2069.
- The incident is described in Chetley, A., A Healthy Business? World Health and the Pharmaceutical Industry, London, Zed Books, 1990, рр60-1.
The advertisements appeared in Australian Doctor (12Feb 1988) and Medical Observer (17 Mar 1988).
Reports of the incident appeared in: Totaro, P., "Row as drug firm offers doctors prize", Daily Telegraph (Australia), 29 Apr 1988;
McDonnell, D., "Drug company in offer uproar", Sun (Australia), 30 Apr 1988; "Doctors enticed to prescribe anti-diarrhoea pill’ (press release), Australian Consumers" Association, Sydney, Apr 1988; Margo.J., "Medicine men bewitch doctors", Sydney Morning Herald, 14 Jan 1989.
- Chilnick, L.D. (ed.), The Pill Book, New York, Bantam Books, (4th edn) 1990, p946-51.
- Ibid., p473.
- Physicians' Desk Reference, op cit at note 1, p2069.
- WHO, The rational use of drugs in the management of acute diarrhoea in children, Geneva, WHO, 1990, p12.
- Drug and Therapeutics Bulletin, "Prescribing for Acute Diarrhoea", Vol 21, No 26, 30 Dec 1983.
- Medical Letter, "Lomotit for diarrhoea in children", No 25, 1975, p 104.
- WHO, The treatment and prevention of acute diarrhoea: Practical guidelines, Geneva, WHO, (2nd edn) 1989, p4.
- Medawar, C. and Freese, В., Drug Diplomacy, London, Social Audit, 1982.
- ABPI, ABPI Data Sheet Compendium 1988-89, London, Datapharm Publications, 1988, p577
BMA and the Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, British National Formulary, London, BMA and The Pharmaceutical Press, No 21, March 1991, p38.
- Parish, P., Medicines: a guide for everybody, London, Penguin (6th edn, revised), 1989, p144.
- Jackson, D.M. and Soothill, R., Is the Medicine Making You ill?, North Ryde (Australia), Angus & Robertson, 1989, pp143-4.
- Chilnick, L.D., op cit, p473.
- Lappe, M., When Antibiotics Fail, Berkeley, North Atlantic Books, 1986, p154.
- WHO, 1990, op cit, pp8-11.
- The advertisement was in the October 1990 edition of the Philippine Index of Medical Specialities, p25.
The study was: Lustman, F., et al, "Diphenocylate hydrochloride (Lomotil) in the treatment of acute diarrhoea", British Journal of Clinical Practice, Vol 41, No 2, Mar 1987, p648.
- WHO, 1990, op cit, p8.
- Ibid., p7.
- Parish, P., op cit, p144.
- Henry, J. (ed.), The British Medical Association Guide to Medicines & Drugs, London, Dorling Kindersley, (2nd edn) 1991, p253.
Chilnick, L.D., op cit, p474.
Griffith, H.W., Complete Guide to Prescription & Non-prescription Drugs, Los Angeles, The Body Press, (7th edn) 1990, p365.
Reynolds, J.E.F. (ed.), Martindale: The Extra Pharmacopoeia, London, The Pharmaceutical Press, (29th edn) 1989, p1088
Physicians' Desk Reference, op cit, p2069.
- ABPI, op cit, p577.
Griffith, H.W., op cit, p365.
Physicians' Desk Reference, op cit, p2069.
- Henry, J., op cit, p253. Lappe,M., op cit, p154
Griffith, H.W., op cit, p365.
Physicians’ Desk Reference, op cit, p2069.
- ABPI, op cit at, p577.
Henry, J., op cit, p253.
- Griffith, H.W., op cit, p365.
- Jackson, D.M. and Soothill, R., Is the Medicine Making You ill?, North Ryde (Australia), Angus & Robertson, 1989, pp143-4.
- WHO, 1990, op cit, p7.
- Griffith, H.W., op cit, p365.
- Physicians’ Desk Reference, op cit, p2069.
- Griffith, H.W., op cit, p365.
Reynolds, J.E.F., op cit, p1087.
- AMA, Drug Evaluations, Philadelphia, W.B. Saunders Co., (6th edn) 1986, p965.
- Physicians' Desk Reference, op cit, p2070.
Reynolds, J.E.F., op cit, p1087.
- AMA, op cit, p965.
— 75 —
|